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发生了什么?千亿创新药“一哥”突然暴跌

2023/6/15 22:06:00

国内创新药“一哥”正在遭遇海外医药巨头的“专利战”狙击。

6月15日下午,在上午小幅下跌的情况下,百济神州(688235)股价突然放量大跌,其科创板股价跌幅达14.06%,成交量仅次于上市后的两天;港股也放量大跌12.43%。

据彭博社报道,艾伯维公司称百济神州的泽布替尼侵犯其一款药物伊布替尼的专利,将在美国地方法院提起诉讼。

2022年,泽布替尼销售收入为38.29亿元,占百济神州当年营业总收入的40%;2023年一季度,泽布替尼占比进一步提升至51%。

目前,百济神州市值为1529亿元,股价已跌回2023年之前的低位。

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暴跌14%!

单日成交量为上市以来第三

6月15日下午,在上午小幅下跌的情况下,百济神州股价突然放量大跌,其科创板股价跌幅达14.06%,成交量仅次于上市后的两天;港股也放量大跌12.43%。

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据彭博社报道,生物药研发公司艾伯维称,百济神州的泽布替尼侵犯其一款药物伊布替尼的专利,将在美国地方法院提起诉讼。

对于百济神州下午股价的暴跌,中金公司医药行业研究团队认为,海外药企包括MNC之间的专利诉讼与纠纷较为常见,甚至可以认为是商业竞争的手段之一,百济神州后续有望针对这些诉讼进行辩护。

2017年,艾伯维就曾对阿斯利康就BTK抑制剂相关专利侵权发起过诉讼,2018年,阿斯利康又反过来对艾伯维发起诉讼。最后,两家公司在2019年和解(条款未披露),而期间阿斯利康的销售并未受到影响。

在PD-1、PCSK9等领域,类似情况也曾发生过,如拓展到器械等领域,相关案例可能更多。

因此,中金医药认为,这是国产药物出海过程中必将面临的挑战之一,法规体系也是药企融入全球市场过程中必须掌握熟稔的一环。

6月15日下午,百济神州对媒体回应称,“我们将在适当的时候对该投诉作出应对,并开展积极的辩护”。

当日晚间,百济神州在科创板公告,公司将在第17届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上公布泽布替尼(百悦泽?)的最新研究数据,该会议于6月13日至17日在瑞士卢加诺举行。

也就是说,在今后两天内,百济神州将公布其泽布替尼(百悦泽?)的最新研究数据,这可能也是对此事件的间接回应。

泽布替尼大战伊布替尼

目前,百济神州仅有3款自主研发并获批上市的药物,其中,泽布替尼(百悦泽)对公司业绩的贡献远超另外两款产品,是该公司的头号王牌产品。

据年报披露,2022年泽布替尼销售收入为38.29亿元,占公司当年营业总收入的40%。2023年一季度,百济神州产品收入为4.103亿美元,其中,泽布替尼全球销售额为2.114亿美元,占比进一步提升至51%。

从区域占比来看,2022年美国市场在泽布替尼的全球销售额中占比达69%。

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从市场情况来看,艾伯维的伊布替尼和百济神州的泽布替尼都是BTK抑制剂系列,是直接竞争关系。

伊布替尼是全球首个获批的BTK抑制剂,由艾伯维的子公司Pharmacyclics和强生共同研发,2013年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。

泽布替尼则是百济神州在全球打响知名度的标杆产品,是中国抗癌新药出海实现的“零突破”,2019年在美获批。

在激烈的市场竞争之下,2022年伊布替尼销售额首次同比下滑,当年该产品全球营收为83.52亿美元,同比下降14.6%。

2023年一季度,艾伯维总营收122.25亿美元,同比下跌9.7%。其中,核心产品阿达木单抗(修美乐)营收为35.41亿美元,同比下滑25.2%;伊布替尼则继续下滑,营收为8.78亿美元,同比下滑25.2%。

显然,艾伯维在此时对百济神州发起专利诉讼,是试图通过专利战,挽救其在市场上的颓势。

本文源自中国基金报





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