苦等17个月，517天，创业板IPO待审最大“钉子户”北京六合宁远医药科技股份有限公司（简称“六合宁远”）过会。

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11月23日，深圳证券交易所上市审核委员会发布2023年第85次审议会议结果公告，六合宁远首发过会。

六合宁远IPO材料于2022年6月24日受理，前后共有两次问询，上会前是创业板待审企业中排队时间最长的企业。目前，与六合宁远同一批在2022年6月受理的企业中，仍有4家企业待审。

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六合宁远是一家专注于小分子药物化学合成领域的专业CRO/CDMO服务提供商（“Contract Chemistry Service Organization”，简称“CCSO”），服务新药研发核心环节。六合宁远打造的小分子新药研发化学合成一站式服务平台及其运作模式，能够帮助全球小分子创新药研发企业缩短研发时间、降低研发成本，从而提高研发效率，最终实现药物早日上市。

招股书数据显示，2020年至2022年以及2023年前6个月，六合宁远营业收入分别为2.74亿元、4.21亿元、4.9亿元和3.14亿元，2020年至2022年，公司营业收入复合年增长率为34.25%。

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六合宁远主营业务包括小分子药物化学合成CRO、小分子药物化学合成CDMO及药物分子砌块业务，2020年至2022年以及2023年前6个月，主营业务毛利率分别为44.71%、47.26%、47.38%和44.69%。

在审议会议上，六合宁远被问询的问题主要围绕着研发费用以及经营业绩两大方面。

研发费用方面，审议委员表示研发技术人员存在既从事生产又从事研发活动的情形，要求六合宁远说明研发费用中职工薪酬的归集是否准确合理；CRO业务支出均计入生产成本，以及CDMO业务小试完成之前的支出均计入研发费用的原因及合理性；说明与研发费用相关的内部控制制度是否健全有效。

经营业绩方面，要求六合宁远说明CDMO业务新增客户收入占比持续下滑的原因及合理性，CDMO业务收入增长是否具有可持续性；说明CRO业务收入占比以及毛利率均持续下滑的原因及合理性，是否存在进一步下滑的风险。

澎湃新闻注意到，六合宁远现场被问询的问题，均在两次问询中有所涉及。

其中，涉及与研发费用相关的内部控制制度方面，六合宁远表示，对项目研发计划、立项、研发过程管理、结题验收、研发费用管理、研究成果开发、研究成果保护、后评估等进行了规定，制度中明确制定了岗位责任制，明确了各自的权责及相互制约要求与措施。研发阶段与生产阶段明确划分，不存在为履行销售合同投入研发相关的人员、机器设备、物料情况，符合《企业会计准则》的相关规定， 相关内部控制制度运行良好且有效执行，不存在将生产成本归集为研发支出的情形。

而相关业务下滑方面，六合宁远表示，CDMO业务新增客户收入占比持续下滑，一方面是因为2020年产能快速提升，新增核心客户需求日益增加等原因，CDMO业务来自原有客户老项目的收入增长较快；另一方面，新药研发企业在选择 CDMO供应商时通常较为谨慎，在批量采购前大多需要对供应商进行严格的现场审计，以考察供应商的硬件设备、研发能力、EHS管理水平和项目管理能力等。2022年1-6月，六合宁远新客户开发较少，主要系受上半年全球公共卫生事件影响，部分客户现场审计无法进行所致。

而短期内化学合成CRO业务毛利率为负的情形与现阶段发行人经营策略相关。“化学合成CDMO 业务市场规模远大于化学合成CRO业务，化学合成CRO业务在发行人整体业务中的定位为引流，并非发行人主要盈利点，通过一定程度的降价取得订单导致短期内化学合成CRO业务亏损，但长远有利于公司发展和整体业绩的增长。”六合宁远表示，CRO业务毛利率下滑与同行业可比公司变动趋势一致，随着所处行业的回暖，化学合成CRO业务收入及毛利率有望改善。